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淮安蘇源醫(yī)療器械有限公司

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  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)答疑專欄

    　　2018年3月29日，我中心舉辦了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則公益培訓(xùn)班，臨床試驗(yàn)管理項(xiàng)目工作組就如何從清單的角度評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的安全有效性、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)基本要求、接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則等
    發(fā)布時(shí)間：2018-05-29   點(diǎn)擊次數(shù)：51

  • 數(shù)字醫(yī)療或?qū)⒂瓉肀l(fā)式發(fā)展

    數(shù)字化將重塑醫(yī)療行為和生態(tài)，我國數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域也將迎來爆發(fā)式發(fā)展的良好機(jī)遇?！　?shù)字化將重塑醫(yī)療行為和生態(tài)，例如依托大數(shù)據(jù)的醫(yī)療資源配置決策；從網(wǎng)絡(luò)患者社區(qū)挖掘流行病學(xué)數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn)新藥開發(fā)靶點(diǎn)；通過醫(yī)保大數(shù)據(jù)規(guī)范診療
    發(fā)布時(shí)間：2018-05-29   點(diǎn)擊次數(shù)：68

  • 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2017年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告

    　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2017年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告，報(bào)告包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進(jìn)展、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總體情況、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析、2017年重點(diǎn)監(jiān)測工作開展情況、醫(yī)療器械警戒快訊發(fā)布情況和報(bào)告質(zhì)量評(píng)
    發(fā)布時(shí)間：2018-05-29   點(diǎn)擊次數(shù)：28

  • 歐盟發(fā)布新的《醫(yī)療器械邊界產(chǎn)品分類手冊(cè)》，新加入12類產(chǎn)品

    　　針對(duì)有些醫(yī)部器械產(chǎn)品的特征介于普通醫(yī)療器械(MD)、體外診斷器械(IVD)、植入性醫(yī)療器械(AIMD)之間，不易進(jìn)行分類，容易引起混淆。2017年12月，歐盟委員會(huì)發(fā)布了最新版的醫(yī)療器械邊界產(chǎn)品分類手冊(cè)(ManualonBorderl
    發(fā)布時(shí)間：2018-05-29   點(diǎn)擊次數(shù)：17
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