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5月9日，國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室發(fā)布《數(shù)字中國建設發(fā)展報告（2017年）》。《報告》指出，健康中國信息服務體系基本形成，全民健康信息服務體系基本建立?！ 秷蟾妗诽岢?，我國初步建立全員人口信息、居民電子健康檔案、電子病歷三大數(shù)據(jù)庫，建成全
發(fā)布時間：2018-05-29 點擊次數(shù)：75
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隨著近年來醫(yī)改的推進以及居民收入、消費水平的提高，我國植入醫(yī)療器械行業(yè)獲得了快速發(fā)展?！ ≈踩脶t(yī)療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，不過植入醫(yī)療器械同時也是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，因此我國植
發(fā)布時間：2018-05-29 點擊次數(shù)：67
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1、醫(yī)療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式
發(fā)布時間：2018-05-29 點擊次數(shù)：77
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5月23日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2017年）》，指出國家藥品不良反應監(jiān)測中心2017年共收到醫(yī)療器械不良事件報告37.62萬份，比2016年增長6.49%。其中，死亡可疑不良
發(fā)布時間：2018-05-29 點擊次數(shù)：89
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5月25日，國家藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布關于強脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知（藥監(jiān)辦〔2018〕10號），內(nèi)容如下： 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織對
發(fā)布時間：2018-05-29 點擊次數(shù)：90
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利好政策頻出，轉化尚需耐心 近日，由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會主辦的“2018醫(yī)療器械臨床試驗研討會”在北京舉辦，來自醫(yī)療器械監(jiān)管機構、臨床試驗機構、醫(yī)療器械企業(yè)及咨詢機構的專家和從業(yè)人員，就醫(yī)療
發(fā)布時間：2018-05-29 點擊次數(shù)：53
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2018年3月29日，我中心舉辦了醫(yī)療器械臨床試驗指導原則公益培訓班，臨床試驗管理項目工作組就如何從清單的角度評價醫(yī)療器械的安全有效性、醫(yī)療器械臨床評價基本要求、接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術指導原則以及醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則等
發(fā)布時間：2018-05-29 點擊次數(shù)：50
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數(shù)字化將重塑醫(yī)療行為和生態(tài)，我國數(shù)字醫(yī)療領域也將迎來爆發(fā)式發(fā)展的良好機遇?！ ?shù)字化將重塑醫(yī)療行為和生態(tài)，例如依托大數(shù)據(jù)的醫(yī)療資源配置決策；從網(wǎng)絡患者社區(qū)挖掘流行病學數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn)新藥開發(fā)靶點；通過醫(yī)保大數(shù)據(jù)規(guī)范診療
發(fā)布時間：2018-05-29 點擊次數(shù)：67
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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2017年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告，報告包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進展、醫(yī)療器械不良事件報告總體情況、醫(yī)療器械不良事件報告統(tǒng)計分析、2017年重點監(jiān)測工作開展情況、醫(yī)療器械警戒快訊發(fā)布情況和報告質(zhì)量評
發(fā)布時間：2018-05-29 點擊次數(shù)：28
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針對有些醫(yī)部器械產(chǎn)品的特征介于普通醫(yī)療器械(MD)、體外診斷器械(IVD)、植入性醫(yī)療器械(AIMD)之間，不易進行分類，容易引起混淆。2017年12月，歐盟委員會發(fā)布了最新版的醫(yī)療器械邊界產(chǎn)品分類手冊(ManualonBorderl
發(fā)布時間：2018-05-29 點擊次數(shù)：17
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