-
5月9日，國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室發(fā)布《數(shù)字中國(guó)建設(shè)發(fā)展報(bào)告（2017年）》?！秷?bào)告》指出，健康中國(guó)信息服務(wù)體系基本形成，全民健康信息服務(wù)體系基本建立?！ 秷?bào)告》提出，我國(guó)初步建立全員人口信息、居民電子健康檔案、電子病歷三大數(shù)據(jù)庫(kù)，建成全
發(fā)布時(shí)間：2018-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：76
-
隨著近年來醫(yī)改的推進(jìn)以及居民收入、消費(fèi)水平的提高，我國(guó)植入醫(yī)療器械行業(yè)獲得了快速發(fā)展?！ ≈踩脶t(yī)療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，不過植入醫(yī)療器械同時(shí)也是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，因此我國(guó)植
發(fā)布時(shí)間：2018-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：68
-
1、醫(yī)療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式
發(fā)布時(shí)間：2018-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：77
-
5月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2017年）》，指出國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2017年共收到醫(yī)療器械不良事件報(bào)告37.62萬份，比2016年增長(zhǎng)6.49%。其中，死亡可疑不良
發(fā)布時(shí)間：2018-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：89
-
5月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知（藥監(jiān)辦〔2018〕10號(hào)），內(nèi)容如下： 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)
發(fā)布時(shí)間：2018-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：90
-
利好政策頻出，轉(zhuǎn)化尚需耐心 近日，由國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)主辦的“2018醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研討會(huì)”在北京舉辦，來自醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)及咨詢機(jī)構(gòu)的專家和從業(yè)人員，就醫(yī)療
發(fā)布時(shí)間：2018-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：53
-
2018年3月29日，我中心舉辦了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則公益培訓(xùn)班，臨床試驗(yàn)管理項(xiàng)目工作組就如何從清單的角度評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的安全有效性、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)基本要求、接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則等
發(fā)布時(shí)間：2018-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：51
-
數(shù)字化將重塑醫(yī)療行為和生態(tài)，我國(guó)數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域也將迎來爆發(fā)式發(fā)展的良好機(jī)遇?！ ?shù)字化將重塑醫(yī)療行為和生態(tài)，例如依托大數(shù)據(jù)的醫(yī)療資源配置決策；從網(wǎng)絡(luò)患者社區(qū)挖掘流行病學(xué)數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn)新藥開發(fā)靶點(diǎn)；通過醫(yī)保大數(shù)據(jù)規(guī)范診療
發(fā)布時(shí)間：2018-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：68
-
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2017年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告，報(bào)告包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總體情況、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析、2017年重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作開展情況、醫(yī)療器械警戒快訊發(fā)布情況和報(bào)告質(zhì)量評(píng)
發(fā)布時(shí)間：2018-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：28
-
針對(duì)有些醫(yī)部器械產(chǎn)品的特征介于普通醫(yī)療器械(MD)、體外診斷器械(IVD)、植入性醫(yī)療器械(AIMD)之間，不易進(jìn)行分類，容易引起混淆。2017年12月，歐盟委員會(huì)發(fā)布了最新版的醫(yī)療器械邊界產(chǎn)品分類手冊(cè)(ManualonBorderl
發(fā)布時(shí)間：2018-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：17
在線咨詢
